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招聘职位招(zhao)聘人(ren)数(shu)工作地点开始时间(jian)截(jie)止(zhi)时间
助(zhu)理生物(wu)统计 2人 北京 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1.、硕士(shi)以上学(xue)(xue)(xue)历(li)、统计(ji)学(xue)(xue)(xue)、生物(wu)统计(ji)学(xue)(xue)(xue)、流(liu)行病学(xue)(xue)(xue)相关(guan)专业;
2、积(ji)极(ji)向上,好奇心(xin)强,学习能力强。

岗位职责: 

1、撰(zhuan)写与审阅临(lin)床研究SAP、TLF shell;
2、撰(zhuan)写SAS代码及衍生数(shu)据(ju)集(包括ADaM)、TLF说(shuo)明(ming);写程序产(chan)生TLF;审(shen)阅数(shu)据(ju);
3、撰写方案统计分(fen)析(xi)部分(fen);协(xie)助方案审(shen)阅(yue)及CRF审(shen)阅(yue);样本量计算;
4、为数据(ju)管理同事提(ti)供数据(ju)设(she)计(ji)方面的建议,提(ti)供核(he)查的关键(jian)数据(ju),审(shen)阅核(he)查内容;
5、撰写(xie)数据和统(tong)计监察计划书,并且(qie)定(ding)期出具监察报告;
6、撰(zhuan)写和审阅(yue)统计分(fen)析报告(gao);撰(zhuan)写临(lin)床研究报告(gao)的统计部分(fen);
7、作为统(tong)计师,统(tong)一(yi)管(guan)理复杂项目(mu)或(huo)一(yi)系列项目(mu),提(ti)供(gong)统(tong)计支持;
8、对(dui)其他(ta)统计(ji)师(shi)负责的项(xiang)目进行高级审阅;
9、监管CRO相关工作;
10、协助项(xiang)目(mu)管理(li),并提(ti)供所需(xu)的统计(ji)支持(chi);
11、为其他员工(gong)提供培训。

仪(yi)器工程师 3人 深圳宝安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1.本(ben)科以上学历,药学、分析(xi)化学等相关专业;

2.熟练掌(zhang)握分析化学(xue)理论知识,

3.具(ju)备较好的(de)英语读写能(neng)力(li)和(he)办公软(ruan)件使用技(ji)能(neng);

4.逻辑能(neng)力强,具备良好的分析及沟通能(neng)力;


岗位职责:

1.负责进厂原辅料(liao)、成品、稳定性样品、生(sheng)产监控、其他(ta)样品等(deng)HPLC、GC、IR项目等(deng)的检验工作。按照(zhao)质量标准和操作规(gui)程检验;
2.能够开(kai)展(zhan)HPLC、GC等相关分析(xi)方法的(de)确认、验(yan)证工作;
3.负责(ze)检验仪器日常维护保(bao)养及定(ding)期(qi)确认;
4.负责(ze)试液更换、配制和管(guan)理;
5.负责配合车间进行定期验证工(gong)作;
6.完成领导交办(ban)的(de)其他工作。



理化分析(xi)工(gong)程师(shi) 2人 深圳宝(bao)安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1、本科以上学(xue)历,药学(xue)、分析(xi)化(hua)学(xue)等相关专业;
2、熟练(lian)掌握分析化(hua)学理(li)论知识;
3、具备较好的办公软件使用技(ji)能(neng);
4、逻(luo)辑能力强,具备良好(hao)的分析(xi)及沟通能力;

岗(gang)位职责:

1、负责进厂原辅料、成品(pin)(pin)、稳(wen)定(ding)性(xing)样品(pin)(pin)、生产(chan)监控样品(pin)(pin)、其他样品(pin)(pin)等水分(fen)、UV、含量滴定(ding)、旋光、重金属、残(can)留溶剂项(xiang)目等的检验工作(zuo)。按照质量标准和操作(zuo)规程检验;
2、负责试液更(geng)换、配制和管(guan)理;
3、负(fu)责配(pei)合车间进行(xing)定期验证(zheng)工作;
4、完成领导交办的其他(ta)工作。

QA工程师 3人(ren) 深圳(zhen)宝安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1、本科以上学(xue)(xue)历,制药工(gong)程、药学(xue)(xue)、化学(xue)(xue)等相(xiang)关(guan)专(zhuan)业;
2、药学专(zhuan)业知识较丰(feng)富;
3、有(you)一定的英语水平,具有(you)良(liang)好(hao)的组织(zhi)协调能(neng)力,良(liang)好(hao)的职业道德及工作(zuo)态度,责(ze)任心强、诚信。

岗位职责:

1、负责生(sheng)产过程监督(du)与成(cheng)品取样,发现问题及时与相关人员(yuan)进(jin)(jin)行沟(gou)通并组(zu)织改进(jin)(jin)。
2、负责组织偏差、OOS/OOT的调查、产(chan)品(pin)客诉调查及不合格品(pin)处理(li),按时完成调查并及时维护台账。
3、负责产品的检验(yan)报告(gao)书、批记录审核,及产品放(fang)行审核。
4、制订环境(jing)(jing)监测计划,实(shi)施环境(jing)(jing)监测或授权并指导与(yu)监督车间IPC人(ren)员(yuan)进行环境(jing)(jing)监测。
5、参与CAPA制定,跟踪变更执行以及自检(jian)(jian)、审计(ji)、GMP检(jian)(jian)查问题的整(zheng)改(gai)。
6、负责相关文件的(de)修订(ding)和审(shen)核;参与产品(pin)质量(liang)风险评估。
7、依(yi)据国外药(yao)典、GMP等法规要求,参与产品质量(liang)标准、检验sop等G、文件的制定和(he)审核。





设备工程师 2人 深圳宝安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1、本(ben)科(ke)以上学(xue)历,机械自(zi)动化、制药工程、药学(xue)、化学(xue)等相(xiang)关专业;
2、做事认真,责(ze)任心(xin)强;
3、CAD绘图熟(shu)练,熟(shu)悉OSD设备的优先;

岗位职责:

1、协(xie)助设备(bei)主管建立健全的设备(bei)运行(xing)、维护标准操作规程;

2、定期对分管内主(zhu)要设备或厂房设施进(jin)行(xing)巡视检(jian)查,制定预防性维护计划以确保设备安全运行(xing);
3、审核班组(zu)每月备(bei)品(pin)、备(bei)件的申报、耗(hao)材(cai)、耗(hao)品(pin)及维修工具(ju)的管理(li);
4、组织(zhi)或(huo)参与验证工作或(huo)涉及设备(bei)的偏差、CAPA、变更、风险(xian)评估(gu)等质量活动;

5、监督维修员的(de)安全操(cao)作,落实职业(ye)病防治措施。


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