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心脑血管
产品简介 :

通用名称:阿利沙坦酯片

商品名称:大三巴电子娱乐 坦

适应症状:

用于轻、中度原发(fa)性高血压的治疗。

不良(liang)反应:


本品不良反应(ying)一(yi)般(ban)轻微且短暂,多数可自行缓(huan)(huan)解(jie)或对症处理后缓(huan)(huan)解(jie)。

临床随机双(shuang)盲安(an)慰剂对(dui)照试验(本品组(zu)137例,安(an)慰剂组(zu)138例)发现(xian),应(ying)(ying)用本品总的(de)不良反应(ying)(ying)发生率与安(an)慰剂类似,分别为8.8%和10.1%。无(wu)论(lun)是否与药物肯定有(you)关,发生率≥1%的(de)不良反应(ying)(ying)有(you):

 

阿利沙坦酯组

(N=137)

安(an)慰剂组

(N=138)

至少发生一个ADR

12 ( 8.8%)

14 ( 10.1%)

   头痛

3 ( 2.2%)

3 ( 2.2%)

   头晕

3 ( 2.2%)

5 ( 3.6%)

   血脂升高

3 ( 2.2%)

2 ( 1.4%)

   转氨酶(mei)升高

2 ( 1.5%)

3 ( 2.2%)

   高胆固醇(chun)血症

2 ( 1.5%)

0 ( 0.0%)

注(zhu):不良(liang)反(fan)应(ADR)根据与药物(wu)的关(guan)系,包(bao)括肯定有(you)关(guan)、可能(neng)有(you)关(guan)。


除上述不(bu)良反应外,在3个(ge)随机对照临床研究中,690名患者使用本品后发生(sheng)的(de)不(bu)良事(shi)件如下(xia),不(bu)能确(que)定(ding)这些不(bu)良事(shi)件是否(fou)与本品有因果关系:

全(quan)身:发热、乏力(li)

心血管(guan)系统:心率加快、心悸

消化系统(tong):恶心、胃部不适、胃痛、腹(fu)部不适、腹(fu)泻

骨骼(ge)肌肉(rou)系统:左(zuo)侧腰痛(tong)、双(shuang)膝关节(jie)酸痛(tong)、腿痛(tong)

神经(jing)/精(jing)神系(xi)统:头(tou)昏、头(tou)胀

呼吸系统:鼻塞、咳嗽、打喷嚏、流涕(ti)、上(shang)呼吸道感(gan)染、气短、胸痛

皮肤:瘙痒、口唇疱疹(zhen)

特殊感觉(jue):黑朦、牙痛、眼胀、耳鸣

泌尿生殖系统:尿痛(tong)、痛(tong)经

实验室发现

临床随机(ji)对照试验中,轻中度原(yuan)发性高血(xue)压(ya)患(huan)者应用(yong)本(ben)品后,很(hen)少在(zai)实验室检(jian)查(cha)结(jie)果方面出现有(you)重要意义的变化。

偶见(jian)肝(gan)功能或肾功能指标升(sheng)高(gao)(gao),ALT和AST轻度(du)升(sheng)高(gao)(gao)分别见(jian)于(yu)0.87%和0.58%的患者,肌酐轻度(du)升(sheng)高(gao)(gao)见(jian)于(yu)0.29%的患者,没有(you)病人因此(ci)而停止服(fu)药,其临床意义不详。


禁忌:

对本品任何成份过敏者禁用 。
妊娠中末期及哺乳期间禁用 。


声明:

本产品的详细(xi)处方资料,以国(guo)家药品(pin)(pin)监督(du)管(guan)理(li)局最新核(he)准(zhun)的(de)(de)版(ban)本为(wei)准(zhun)。本网站上的(de)(de)产(chan)品(pin)(pin)信息并(bing)非药品(pin)(pin)广告,仅作为(wei)产(chan)品(pin)(pin)知识供(gong)医药行(xing)业专业人(ren)士参考,不(bu)(bu)可(ke)用于(yu)疾病的(de)(de)诊断、不(bu)(bu)可(ke)取(qu)代医生(sheng)或其他(ta)有资质的(de)(de)医疗(liao)专业人(ren)士提供(gong)的(de)(de)医疗(liao)建(jian)议和医疗(liao)咨询。


产品简介 :

通用名称:硫酸氢氯吡格雷片

商品名称:泰嘉

适应症状:

用于(yu)预防以下患者的(de)动脉粥样(yang)硬化血栓形成:

心肌梗死患(huan)者(zhe)(从几天到小(xiao)于35天),缺(que)血性卒(zu)中(zhong)患(huan)者(zhe)(从7天到小(xiao)于6个(ge)月)或(huo)确诊(zhen)外周动脉性疾病的患(huan)者(zhe);

急性冠脉综合(he)征的患者;

非ST段抬高性(xing)急性(xing)冠(guan)脉(mai)综合征(包(bao)(bao)括不稳定性(xing)心(xin)(xin)绞(jiao)痛或非Q波心(xin)(xin)肌梗(geng)死),包(bao)(bao)括经皮(pi)冠(guan)状动脉(mai)介入术后(hou)置入支架的患者(zhe),与阿(a)司(si)匹(pi)林(lin)合用;

用于(yu)ST段抬(tai)高性急性冠脉综合(he)征患者,与阿司匹林(lin)联合(he),可(ke)合(he)并(bing)在溶栓治疗中使用。


不良(liang)反应:

临(lin)床研(yan)究经验(yan):已(yi)在(zai)42,000多例患者中对氯吡(bi)格雷(lei)的(de)安全性(xing)(xing)进行了评(ping)价,其中9000例患者治疗不少于1年。包括了在(zai)CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT研(yan)究中观(guan)察(cha)到的(de)临(lin)床相(xiang)关(guan)(guan)不良(liang)反应数据(ju)。在(zai)CAPRIE研(yan)究中,与(yu)阿(a)司匹林325mg/日相(xiang)比,氯吡(bi)格雷(lei)75mg/日的(de)耐受性(xing)(xing)较好(hao)。在(zai)该研(yan)究中,氯吡(bi)格雷(lei)的(de)总体(ti)耐受性(xing)(xing)与(yu)阿(a)司匹林相(xiang)似,与(yu)年龄、性(xing)(xing)别及种族无(wu)关(guan)(guan)。

从国外临床研究(jiu)中(zhong),发(fa)生(sheng)率≥0.1%的(de)(de)不良(liang)反(fan)(fan)应(ying),所有严重的(de)(de)及(ji)与该(gai)药物相关(guan)的(de)(de)不良(liang)反(fan)(fan)应(ying)在(zai)下面按照世界卫生(sheng)组(zu)织分类列出(chu)。不良(liang)反(fan)(fan)应(ying)的(de)(de)发(fa)生(sheng)频(pin)率定(ding)义为(wei):常(chang)(chang)见(>1/100,<1/10);不常(chang)(chang)见(>1/1,000,<1/100);罕见(>1/10,000,<1/1,000)。在(zai)每个频(pin)率分组(zu)中(zhong),不良(liang)反(fan)(fan)应(ying)按照其(qi)严重程度递(di)减排序。

中枢和外周神经系统异常:

—不常见:头痛、头昏和感觉异常。

—罕见:眩晕。

胃肠道系统异常:

—常见:腹泻、腹痛和消化不良。

—不常见:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气。

血小板、出血和凝血异常:

—不常见:出血时间延长和血小板减少。

皮肤和附属器异常:

—不常见:皮疹和瘙痒。

白细胞和RES(网状内皮系统)异常:

—不(bu)常(chang)见:白(bai)细胞减少、嗜中性粒(li)细胞减少和嗜酸性粒(li)细胞增(zeng)多。

上(shang)市后经(jing)验(yan):

上(shang)市(shi)后报告中:出血为最常(chang)见的(de)不良(liang)反应,并且最多的(de)是发生在治疗(liao)开始的(de)第一个(ge)月内(nei)。

出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue):报(bao)道有(you)些(xie)出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)患者伴(ban)有(you)致死(si)性(xing)后果(特别是颅内、胃(wei)肠道和腹膜后出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue));严重皮(pi)肤出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)(紫癜)、肌肉(rou)骨骼出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)(关节积血(xue)(xue)(xue)(xue)、血(xue)(xue)(xue)(xue)肿)、眼(yan)睛出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)(结膜、眼(yan)内、视(shi)网膜)、鼻出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)、呼(hu)吸道出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)(咯血(xue)(xue)(xue)(xue)、肺(fei)出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue))、血(xue)(xue)(xue)(xue)尿和手术伤口出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)均已(yi)有(you)报(bao)道;已(yi)有(you)患者服用氯吡(bi)格(ge)雷(lei)+阿司匹(pi)林,或氯吡(bi)格(ge)雷(lei)+阿司匹(pi)林+肝素引起(qi)严重出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)(xue)的(de)报(bao)道。

上(shang)市后报(bao)告中(zhong)已(yi)有(you)以下不(bu)良反应被报(bao)道。“非(fei)常(chang)罕见”指发生(sheng)率(lv)<1/10000。在每个频率(lv)分组中(zhong),不(bu)良反应按照其严重程度递(di)减排(pai)序。

血液和淋巴系统异常:

—非常罕见:血栓性血小板减少性紫癜(TTP)(1/200000)、严重的血小板减少症(血小板计数≤30×109/L)、粒细胞减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血/全血细胞减少症和贫血。

免疫系统异常:

—非常罕见:过敏反应,血清病。

精神异常:

—非常罕见:意识混乱、幻觉。

神经系统异常:

—非常罕见:味觉紊乱。

血管异常:

—非常罕见:脉管炎、低血压。

呼吸、胸、纵膈异常:

—非常罕见:支气管痉挛、间质性肺炎。

胃肠道异常:

—非常罕见:胰腺炎、结肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎)、口腔炎。

肝胆异常:

—非常罕见:急性肝衰竭、肝炎。

皮肤和皮下组织异常:

—非常罕见:血管(神经性)水肿、发泡性皮炎(多形性红斑)、红斑疹、荨麻疹、湿疹、扁平苔癣。

骨骼肌、结缔组织和骨异常:

—非常罕见:关节疼痛、关节炎、肌痛。

肾和尿道异常:

—非常罕见:肾小球肾炎。

一般情况:

—非常罕见:发热。

实验室检查:

—非常罕见:肝功能试验异常、血肌酐水平增高。


禁忌(ji):

1.对(dui)本品活(huo)性(xing)物质(zhi)或任(ren)何成份过敏。

2. 严重的肝脏损害(hai)。

3.活动性病理性出血(xue)(xue),如消化性溃疡或颅内出血(xue)(xue)。

4.哺乳。





声(sheng)明(ming):

本产品的详细处方资料,以(yi)国家药品监(jian)督管(guan)理局(ju)最新核准的(de)版(ban)本为准。本网站上(shang)的(de)产(chan)(chan)品信息并非药品广告,仅作为产(chan)(chan)品知识(shi)供医药行业专(zhuan)业人士参考,不可用于疾病的(de)诊断、不可取代医生(sheng)或其他有资质的(de)医疗专(zhuan)业人士提供的(de)医疗建(jian)议(yi)和医疗咨(zi)询(xun)。


产品简介 :

通用名称:注射用比伐芦定

商品名称:泰加宁

适应症状:

作为(wei)抗(kang)凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。

不良反应(ying):

据文献(xian)报道,6010例患者行(xing)PCI时(shi),对一半患者(zhe)进(jin)行了不良反应观察,临(lin)床试验组和(he)对照组中,男性和(he)65岁以上患者的不(bu)良反应高于女(nv)性和年轻患者。约30%接受比伐芦定治疗患者至少(shao)有一次不良反应(ying),3%患(huan)者有一次药物反应(ying)。

临(lin)床上(shang)观察到(dao)的出血比较常见(≥1/10),大出血比较少见(jian)(≥1/100<1/10)。血小板减少症、贫血、过敏反应、头痛、心室性心搏过速、心绞痛、心搏过缓、血栓形成、低血压、出血、血管疾病、血管异常、呼吸困难、皮疹、背痛、注射部位出血、疼痛和胸痛等其他不良反应很少见(≥1/1000和<1/100)。

禁(jin)忌(ji):

下述(shu)病人禁止使用:

活(huo)动(dong)性出血病人(ren)。


对比伐芦定及其辅料或水蛭素过敏的病人。


 

声明:

本产品的(de)详细处方(fang)资(zi)料,以国(guo)家药品监督管理局(ju)最新(xin)核准(zhun)的版(ban)本为(wei)准(zhun)。本网站上的产品信息并非药品广告(gao),仅作为(wei)产品知(zhi)识(shi)供医(yi)(yi)(yi)药行(xing)业(ye)专业(ye)人士参(can)考,不可(ke)用于疾病(bing)的诊断、不可(ke)取代医(yi)(yi)(yi)生(sheng)或其他有资质的医(yi)(yi)(yi)疗专业(ye)人士提供的医(yi)(yi)(yi)疗建议和医(yi)(yi)(yi)疗咨(zi)询。


产品简介 :

通用名称:匹伐他汀钙片

商品名称:大三巴电子娱乐 明

适应症状:

高(gao)胆固醇血(xue)症(zheng)(zheng)、家族性高(gao)胆固醇血(xue)症(zheng)(zheng)


不良反应:

匹(pi)伐他汀钙片在日本批准上市前进行的(de)临床试验,886例(li)(li)(li)中有(you)197例(li)(li)(li)(22.2%)出现了不良反(fan)应。自(他)觉(jue)症(zheng)状(zhuang)的(de)不良反(fan)应50例(li)(li)(li)(5.6%),主要症(zheng)状(zhuang)包(bao)括(kuo)腹痛、皮疹(zhen)、倦怠(dai)感、麻木、瘙(sao)痒等(deng)。临床检查值(zhi)异常有(you)167例(li)(li)(li)(18.8%),主要是γ-GTP升(sheng)高(gao)(gao)、CK(CPK)升(sheng)高(gao)(gao)、血清ALT(GPT)、血清AST(GOT)升(sheng)高(gao)(gao)等(deng)。

上市(shi)后的安(an)全性监测(ce)中(zhong)19,921例安(an)全性解析对象中(zhong)有(you)1,082例(5.4%)出(chu)现(xian)了不良反应。(再(zai)审查结束时)

在中(zhong)国(guo)实施的(de)匹伐他汀钙片进口临(lin)床试验中(zhong),在服用匹伐他汀的(de)227例患者中(zhong),有(you)23例(10.1%)出现(xian)了不(bu)良反应(ying)。其中(zhong)主(zhu)要表现(xian)为(wei)胃肠(chang)功能障(zhang)碍(ai),2mg剂量组出现(xian)胃肠(chang)功能障(zhang)碍(ai)的(de)发生率为(wei)6.3%,0.9%的(de)病人在使用中(zhong)肝脏转氨(an)酶升高超过3倍以上,在4mg组有(you)1例(1/109)出现(xian)CK大于10倍的(de)升高。



禁忌:


1. 下列患者禁止给药

1) 对本(ben)制剂成份有既(ji)往过敏史的患(huan)者。

2) 重(zhong)症肝病患(huan)者(zhe)(zhe)或胆道闭塞的患(huan)者(zhe)(zhe)[这些(xie)患(huan)者(zhe)(zhe)服(fu)用(yong)本药可能(neng)导致血(xue)药浓度升(sheng)高(gao),不良(liang)反应发生频率(lv)增高(gao)。并有(you)使(shi)肝功能(neng)进(jin)一步(bu)恶化的可能(neng)。](参照[药代动力学]项)

3) 正服用(yong)环孢菌素的患者[可能(neng)导致(zhi)血(xue)药浓(nong)度(du)升高、不(bu)良反应发生频率(lv)增高。可能(neng)发生横纹肌溶(rong)解(jie)症等严重(zhong)的不(bu)良反应](参(can)照[药物相互作(zuo)用(yong)][药代动(dong)力学(xue)]项)

4) 孕(yun)妇(fu)(fu)(fu)及可(ke)能妊娠(shen)的妇(fu)(fu)(fu)女和(he)哺(bu)乳(ru)期妇(fu)(fu)(fu)女。(参照[孕(yun)妇(fu)(fu)(fu)及哺(bu)乳(ru)期妇(fu)(fu)(fu)女用药]项)

2. 以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药

肾功能相关的(de)临(lin)床检查值异常的(de)患者,只限于判断(duan)本(ben)药与贝特类药物在临(lin)床上(shang)不得(de)不合并 用药的(de)情况。[易引起横纹肌(ji)溶解症。](参照[药物相互作用]项(xiang))


声明:

本产品的详细处方资料,以国家药(yao)品(pin)监督(du)管理局最新核准(zhun)的(de)(de)版本为准(zhun)。本网站(zhan)上的(de)(de)产(chan)品(pin)信息(xi)并非药(yao)品(pin)广告(gao),仅(jin)作为产(chan)品(pin)知识供(gong)(gong)医(yi)药(yao)行业专(zhuan)(zhuan)业人(ren)士(shi)参考(kao),不(bu)可用(yong)于疾病的(de)(de)诊断、不(bu)可取(qu)代医(yi)生或其他有资质(zhi)的(de)(de)医(yi)疗(liao)专(zhuan)(zhuan)业人(ren)士(shi)提供(gong)(gong)的(de)(de)医(yi)疗(liao)建议和医(yi)疗(liao)咨(zi)询。


产品简介 :

通用名称:替格瑞洛片

注册商标:泰仪

适应症状:

替(ti)格(ge)瑞洛与阿司匹林合(he)用,用于急性(xing)冠脉综合(he)征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴(ban)有至少(shao)一(yi)种动脉粥样硬化血栓形成(cheng)事件高危因(yin)素(见(jian)临(lin)床试(shi)验 PEGASUS研究)的(de)患者(zhe),降低心(xin)血(xue)管死亡、心(xin)肌(ji)梗死和(he)卒中的(de)发(fa)生率。

至少在ACS发病后(hou)最初12个月内,替格瑞洛的疗效(xiao)优于氯吡(bi)格雷(lei)。

在ACS患者中(zhong),对替格瑞洛(luo)与阿(a)(a)司(si)匹林(lin)联合(he)用药进行了研(yan)究。结果发现,阿(a)(a)司(si)匹林(lin)维持(chi)剂(ji)(ji)量大于100mg会降低替格瑞洛(luo)减少复合(he)终点事件的临床疗效(xiao),因此,阿(a)(a)司(si)匹林(lin)的维持(chi)剂(ji)(ji)量不能超过每日100 mg。



不良反应:

两(liang)项大(da)规模3期研(yan)究(PLATO和PEGASUS)评(ping)估了替格瑞洛的安全性,这两(liang)项试验(yan)纳入了39,000多例患者(zhe)。

PLATO研究(jiu)中,替(ti)(ti)格瑞(rui)(rui)洛(luo)治疗(liao)(liao)患者因不良(liang)事(shi)件停药(yao)的(de)(de)发生率(lv)高(gao)于氯吡格雷(lei)(7.4%和5.4%)。PEGASUS研究(jiu)中,与阿(a)司匹(pi)林单药(yao)治疗(liao)(liao)的(de)(de)患者相比,接受替(ti)(ti)格瑞(rui)(rui)洛(luo)联(lian)(lian)合阿(a)司匹(pi)林治疗(liao)(liao)的(de)(de)患者因不良(liang)事(shi)件而停药(yao)的(de)(de)发生率(lv)更高(gao)(替(ti)(ti)格瑞(rui)(rui)洛(luo)60mg联(lian)(lian)用阿(a)司匹(pi)林组16.1%,阿(a)司匹(pi)林单药(yao)治疗(liao)(liao)组8.5%)。替(ti)(ti)格瑞(rui)(rui)洛(luo)治疗(liao)(liao)患者中的(de)(de)最(zui)常(chang)报告不良(liang)反应为出血和呼吸困难 (见注意(yi)事项)。


禁忌:

对替格瑞洛或本品(pin)任何辅料成分过敏者。

活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者(zhe)。

有颅内出血病史者(zhe)。

重(zhong)度肝功能损(sun)害(hai)患者(zhe)。

因联合(he)用药(yao)可导致替(ti)格瑞洛(luo)的(de)暴(bao)露量大幅度增加(jia),禁(jin)止替(ti)格瑞洛(luo)片与强效CYP3A4抑(yi)制剂(如:酮(tong)康唑、克拉霉素、萘(nai)法唑酮(tong)、利(li)托那韦和(he)阿扎那韦)联合(he)用药(yao)。






声(sheng)明:

本(ben)产品的详细处方资料(liao),以国家药品(pin)(pin)监督管理(li)局最新核(he)准的版(ban)本为(wei)准。本网站上的产(chan)(chan)品(pin)(pin)信(xin)息并非药品(pin)(pin)广告,仅作为(wei)产(chan)(chan)品(pin)(pin)知识(shi)供(gong)医(yi)药行业专(zhuan)业人(ren)士参(can)考,不可(ke)用于疾病的诊断、不可(ke)取代医(yi)生或其他(ta)有资质(zhi)的医(yi)疗专(zhuan)业人(ren)士提供(gong)的医(yi)疗建(jian)议和医(yi)疗咨询。


产品简介 :

通用名称:注射用帕米膦酸二钠

注册商标:信尔怡

适应症状:

恶(e)性肿(zhong)瘤并发(fa)的(de)高钙血症和溶(rong)骨性癌转移引起的(de)骨痛。

不良反应:

本品的不(bu)良反应多为轻度和一过(guo)性的(de)。最常见的(de)不(bu)良反应是(shi)无症状(zhuang)性低钙血症和发热(re)(体(ti)温(wen)升高12℃),通常发生(sheng)在滴注后(hou)最(zui)初48小时(shi)内。发热一般不需处理而自行(xing)消退(tui)。

频度的定义:非常常见:≥1/10;常(chang)见:≥1/100到<1/10;不(bu)常见:≥1/1000到(dao)<1/100;少见:≥1/10000到<1/1000;非常少见:<1/10000

全身症状(zhuang)

非常常见:发热和类(lei)流(liu)感症状(接近9%),有时(shi)合并(bing)全身不适、寒(han)战(zhan)、疲劳及(ji)面部发红。

常见(jian):注射部位的反应:疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。

肌肉骨骼系(xi)统(tong)

常见(jian):暂时性骨痛(tong)(tong)、关节痛(tong)(tong)、肌痛(tong)(tong)、全身痛(tong)(tong)。

不常见(jian):肌痉挛。

胃肠道

常见:恶心(xin)、呕吐、厌食(shi)、腹痛、腹泻、便(bian)秘、胃炎(yan)。

不常见:消化不良(liang)。

中(zhong)枢神经(jing)系统

常见:有症状的(de)低钙血症(周围神经(jing)感觉(jue)异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜(shi)睡。

不常(chang)见:癫痫(xian)发作(zuo)、易激惹(re)、头晕、昏睡。

非常(chang)少见:意识障碍、幻(huan)觉(jue)。

血液(ye)系统

常(chang)见(jian):贫血、血小板减(jian)少症、淋巴细胞(bao)减(jian)少。

非常少(shao)见:白细胞(bao)减少(shao)。

免疫系统(tong)

不常见(jian):变(bian)态反(fan)应包(bao)括(kuo)过敏反(fan)应,支气管痉挛/呼吸困难,血管(guan)神经性水(shui)肿

非(fei)常少(shao)见:过(guo)敏(min)性休克

心(xin)血管系统

常见:高血压。

不常见:低血压。

非常少(shao)见:左(zuo)心(xin)室衰竭(呼吸(xi)困难、肺水肿)、摄入液量过(guo)多所致(zhi)充(chong)血性心(xin)力衰竭(水肿)。

不(bu)常见(jian):急性肾功(gong)能衰竭。

少见:局(ju)灶(zao)性节段性肾小球(qiu)硬化症(zheng)包(bao)括塌陷变异、盘式综合征。

非(fei)常少见(jian):原有肾脏疾病进一(yi)步加重、血尿。

皮(pi)肤

常见:皮疹(zhen)。

不常见(jian):瘙痒。

传染病(bing)和感染

非常少见:单纯疱(pao)疹和(he)带状疱(pao)疹复发(fa)。

生化改变

非常(chang)常(chang)见:低(di)钙(gai)血症、低(di)磷血症。

常(chang)见(jian):低钾(jia)血(xue)症、低镁血(xue)症、血(xue)清肌酐升高。

不常见:肝(gan)功能(neng)检查(cha)异常、血清尿素升(sheng)高。

非常少见:高钾血症(zheng)(zheng)、高钠血症(zheng)(zheng)。

特殊感觉系统

常见:结膜炎

不(bu)常见:葡萄(tao)结膜(mo)炎(虹(hong)膜(mo)炎、虹(hong)膜(mo)睫(jie)状体炎)。

非常少见(jian):巩膜炎、巩膜外层炎、黄(huang)视症(zheng)。

上述一(yi)些不良反应可能与(yu)原发(fa)病有(you)关。

上市后:接(jie)受(shou)(shou)包(bao)括双膦酸(suan)盐(yan)在(zai)内治疗(liao)的癌症患者曾有报道出现(xian)下颌(he)骨坏死(si),但(dan)很(hen)多这(zhei)类患者亦同(tong)时接(jie)受(shou)(shou)化(hua)疗(liao)和皮质激(ji)素治疗(liao)。此类病(bing)(bing)例大部分(fen)伴(ban)有牙(ya)科操作,如(ru)拔(ba)牙(ya)术。很(hen)多病(bing)(bing)例既往亦有包(bao)括骨髓炎在(zai)内的局部感(gan)染症状。

若(ruo)患者伴有危(wei)险因素(su),如癌症、接受化疗或(huo)皮质激素(su),口腔卫生不(bu)良,在(zai)接受双膦酸(suan)盐治疗前应考虑进行牙科检查。

接(jie)(jie)受(shou)治(zhi)疗的患(huan)者应(ying)尽可(ke)(ke)能避免损(sun)伤性(xing)牙科(ke)(ke)操作(zuo)。对于(yu)正(zheng)在接(jie)(jie)受(shou)双(shuang)膦酸(suan)盐治(zhi)疗且已出现下颌骨坏死(si)的患(huan)者,牙科(ke)(ke)手术可(ke)(ke)加重病(bing)情。对于(yu)需要接(jie)(jie)受(shou)牙科(ke)(ke)操作(zuo)的患(huan)者,目前尚无资料支持停止双(shuang)膦酸(suan)盐治(zhi)疗可(ke)(ke)降低下颌骨坏死(si)的风险(xian)。临床医生应(ying)根据(ju)患(huan)者个体利益风险(xian)评估进行处理。


禁忌

已知对本(ben)品(pin)、其(qi)它(ta)二膦酸盐或本品任何组份过敏者。


声明:

本(ben)产品的详细处方资料(liao),以国家药品监督管理局最新(xin)核准的(de)版本为准。本网站上(shang)的(de)产(chan)品信息并非药品广告,仅作为产(chan)品知识供(gong)医药行业专业人(ren)士参考,不可用于(yu)疾病的(de)诊断、不可取代医生(sheng)或其他有资质的(de)医疗专业人(ren)士提供(gong)的(de)医疗建议和医疗咨询(xun)。


产品简介 :

通用名称:地氯雷他定片

商品名称:信敏汀

适应症状:

用于缓解慢性特发(fa)性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。


不良反应:

本品(pin)主要不良反应为(wei)恶心、头晕(yun)、头痛(tong)、困倦、口干、乏力(li)、偶(ou)见嗜睡,健(jian)忘及晨起面部(bu)肢(zhi)端水肿。


禁忌:

对(dui)本产品(pin)活性成份(fen)或赋型剂过敏者禁用。





声明:

本产品的详细处(chu)方资料,以国家药(yao)品(pin)监督管理局最新核准(zhun)的(de)版本为(wei)准(zhun)。本网站上的(de)产品(pin)信息并非药(yao)品(pin)广告,仅作为(wei)产品(pin)知(zhi)识供医(yi)(yi)药(yao)行业(ye)专(zhuan)业(ye)人士(shi)参考,不可用于疾病的(de)诊断(duan)、不可取代(dai)医(yi)(yi)生或(huo)其他(ta)有(you)资质的(de)医(yi)(yi)疗(liao)专(zhuan)业(ye)人士(shi)提供的(de)医(yi)(yi)疗(liao)建议和(he)医(yi)(yi)疗(liao)咨询。


产品简介 :

通用名称:盐酸贝那普利片

注册商标:信达怡

适应症状:

各期高血压;

充血性心力衰竭;

作为对洋地黄和(he)/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病(bing)人(NYHA分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治(zhi)疗。


不良反(fan)应:


1、在高(gao)血压(ya)病人(ren)中所见(jian):
在(zai)6000例(li)高血(xue)压患(huan)者中,对(dui)贝那普利的(de)安全性进行了(le)评价,其中700多例(li)患(huan)者使用贝那普利治疗(liao)至少(shao)一年,贝那普利组(zu)和安慰剂(ji)组(zu)总的(de)不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)发(fa)生率相似,不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)是轻微(wei)和短(duan)暂(zan)的(de),不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)与年龄、疗(liao)程、总剂(ji)量(liang)无关。
最(zui)常见(jian)的(de)停药(yao)原因是头(tou)痛(0.6%)和咳嗽(0.5%)。在美(mei)国进行的(de)安慰(wei)剂对照(zhao)试验中(zhong),发生率>1%并可(ke)能(neng)与研究药(yao)物有(you)关的(de)不良反(fan)应包括(kuo)头(tou)痛、头(tou)晕、疲乏、嗜睡、体位性头(tou)晕、恶心和咳嗽。
临床对照试(shi)验报道的其它不(bu)(bu)良(liang)(liang)反应(少于1%)、药品上市后极罕见的不(bu)(bu)良(liang)(liang)反应如下(其中某(mou)些不(bu)(bu)良(liang)(liang)反应与药物的关(guan)系尚不(bu)(bu)明(ming)确(que));
心血管:
症状(zhuang)性(xing)低(di)血压0.3%,体位性(xing)低(di)血压0.4%,昏厥(jue)0.1%。在接受(shou)贝那(nei)(nei)普(pu)(pu)利(li)单药(yao)治疗(liao)的患(huan)者(zhe)中,有4例由于(yu)上述(shu)不良(liang)反应停(ting)(ting)药(yao),接受(shou)贝那(nei)(nei)普(pu)(pu)利(li)+氢氯(lv)噻嗪(qin)的患(huan)者(zhe)有9例停(ting)(ting)药(yao)。报道(dao)的其(qi)他不良(liang)反应有心绞痛、心悸和肢体水(shui)肿。
肾脏:
在无(wu)明显(xian)肾(shen)脏疾病的患者,服用贝那(nei)普利(li)治(zhi)疗(liao)期间可出现血肌酐水平(ping)增(zeng)至(zhi)基线值的150%,发生(sheng)率(lv)约为2%,但继续治(zhi)疗(liao)多可恢(hui)复正常。极小(xiao)(xiao)部分病例(li)(小(xiao)(xiao)于0.1%)血尿(niao)素氮和血肌酐值同时增(zeng)高(gao)(通常是(shi)短暂的)。
胎儿/新(xin)生儿:
见【孕(yun)妇及(ji)哺(bu)乳期妇女(nv)用药(yao)】。
血管性水肿:
据(ju)报(bao)道(dao),使(shi)用ACE抑制剂可引起血管(guan)(guan)性水(shui)(shui)肿。在临床研究中发现,只有0.5%使(shi)用贝(bei)(bei)那(nei)普利的(de)高血压患者(zhe)出(chu)现嘴唇或脸(lian)部水(shui)(shui)肿,未发现其它血管(guan)(guan)性水(shui)(shui)肿表现。伴喉(hou)部水(shui)(shui)肿和休克的(de)血管(guan)(guan)神经性水(shui)(shui)肿可能致命。如果发生(sheng)脸(lian)部、肢体、嘴唇、舌(she)、声门(men)或喉(hou)部水(shui)(shui)肿,应停用贝(bei)(bei)那(nei)普利并立即进(jin)行适当治疗(liao)(参见警告)。
胃肠道:
便(bian)秘、胃炎、呕吐、胰(yi)腺炎和(he)黑(hei)粪症。
精神(shen)神(shen)经:
焦虑、性欲(yu)减退、失眠、神经(jing)过(guo)敏、感觉异常。
皮肤:
Stevens-Johnson综合征、天疱疮、过敏反应(皮炎、瘙(sao)痒症(zheng)、皮疹),光过敏、潮红。
血液
血(xue)小板(ban)减少(shao)症、溶血(xue)性贫血(xue)。
其他(ta):
哮喘、支气管炎(yan)(yan)(yan)、呼(hu)吸困(kun)难、鼻窦炎(yan)(yan)(yan)、感染、关(guan)节(jie)(jie)炎(yan)(yan)(yan)、尿道感染、阳(yang)痿、脱(tuo)发(fa)、关(guan)节(jie)(jie)痛、肌痛、虚弱、多汗。
其它可(ke)能存在的严重不良反应(ying):
已有其它(ta)血管(guan)紧张(zhang)素转化酶(mei)抑制剂(ji)(ACEI)引起(qi)嗜红细胞性肺炎(yan)的报道(dao)。
临床实验室检验发现:
肌(ji)酐、血尿素氮:
原无明显肾(shen)脏疾病的(de)高(gao)血(xue)压(ya)患(huan)者在接受贝那普利治疗(liao)时(shi),约2%出现血(xue)清肌酐持续升高(gao)至其基线值的(de)150%以上,但大部(bu)分在继(ji)续治疗(liao)过程中(zhong)恢复正常,其中(zhong)少于(yu)0.1%的(de)患(huan)者同时(shi)出现(通常为(wei)暂时(shi)性(xing))血(xue)尿素氮和(he)肌酐升高(gao),这(zhei)些(xie)增高(gao)均不需停药。这(zhei)些(xie)化验值的(de)升高(gao)更可能发生于(yu)肾(shen)功能不全患(huan)者或(huo)预先(xian)使用(yong)利尿剂的(de)患(huan)者,基于(yu)其它(ta)ACEI的(de)经(jing)验,更可能发生于(yu)肾(shen)动脉狭窄的(de)患(huan)者。
血钾:
因为(wei)贝那普利(li)减(jian)少醛固(gu)酮的(de)分泌,可(ke)发生血钾升(sheng)高。应(ying)慎用补钾剂和保钾利(li)尿剂,应(ying)注(zhu)意监测(ce)血清(qing)钾。
血(xue)红蛋白:
血红蛋(dan)白降低(di)少见。根据文献资(zi)料,在接受贝那普(pu)利单(dan)药治疗(liao)的2014例(li)患者(zhe)中仅有1例(li)出现(xian)血红蛋(dan)白降低(di)。
其(qi)它(因果关系不清楚):
已(yi)有(you)尿酸、血糖、血清胆(dan)红(hong)素和肝(gan)酶升高的报道,也(ye)有(you)hyponatremia,心电图变化、白细胞减少症、嗜红(hong)细胞过多(duo)症和蛋白尿。在美国的试验中,因实验室检查结果异常停药者(zhe)少于0.5%。
2、在心衰病(bing)人中所见:
在对(dui)照的临床试(shi)验中(zhong),180例心衰病人用贝(bei)那(nei)(nei)普(pu)利(li),每天2—20mg治疗。服(fu)用本(ben)品病人的常(chang)见不(bu)良反(fan)应发生(sheng)率(lv)与服(fu)用安慰(wei)(wei)剂(ji)(ji)病人相当,贝(bei)那(nei)(nei)普(pu)利(li)组(zu)(zu)只有眩(xuan)晕较安慰(wei)(wei)剂(ji)(ji)组(zu)(zu)发生(sheng)率(lv)高。以下症状在贝(bei)那(nei)(nei)普(pu)利(li)组(zu)(zu)较安慰(wei)(wei)剂(ji)(ji)组(zu)(zu)出(chu)现频繁(fan):肌肉痉(jing)挛、腹(fu)痛、疲(pi)劳、不(bu)适,体位性眩(xuan)晕。安慰(wei)(wei)剂(ji)(ji)组(zu)(zu)上(shang)呼吸(xi)道症状的发生(sheng)百(bai)分率(lv)较贝(bei)那(nei)(nei)普(pu)利(li)组(zu)(zu)高。
实验室检查(cha)未见有临(lin)床意义的(de)变化。


禁忌:


对盐(yan)酸贝(bei)那普利过敏者。

有血管神(shen)经性水肿史(shi)者。



 

 

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